WHO เปิดรายงานประสิทธิภาพ - ผลข้างเคียง “Sinovac” วัคซีนโควิด-19 จากจีน

Highlight

WHO เปิดรายงานการประเมินกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับวัคซีน CoronaVac ของบริษัท Sinovac จากจีน พบว่ามีประสิทธิภาพมีประสิทธิภาพป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในกลุ่มผู้ใหญ่ที่อายุ 18- 59 ปี แต่กลับอ้างว่ามีความมั่นใจเพียงระดับปานกลาง และระดับต่ำ ในคุณภาพหลักฐานที่จะชี้ว่าวัคซีนนี้ มีความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(ผลข้างเคียง) ที่ร้ายแรงหรือไม่

องค์การอนามัยโลก (World Health Organization หรือ WHO) เปิดเผยรายงาน “การประเมินหลักฐาน:

วัคซีน Sinovac / CoronaVac COVID-19” ที่จัดทำโดยกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่ปรึกษาเชิงกลยุทธ์ (Strategic Advisory Group of Experts หรือ SAGE) ผ่านเว็บไซต์ ระบุว่า วัคซีนโควิด-19 ที่ชื่อ CoronaVac ของบริษัท Sinovac Biotech สาธารณรัฐประชาชนจีน ได้รับอนุญาตให้ใช้แล้ว 32 ประเทศ รวมประเทศไทย

ซึ่งได้รับการกระจายไปทั้งในจีนและต่างประเทศ กว่า 260 ล้านโดส


ตัวอย่างผลการทดลองทางคลินิกเฟส 3 วัคซีนโควิด-19 Sinovac ใน 4 ประเทศ

ตุรกี : กลุ่มตัวอย่าง 13,000 คน พบการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ได้ 84% , ป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19 ได้ 100%

ชิลี : กลุ่มตัวอย่าง 10,500,000 คน พบการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ได้ 67% , ป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19 ได้ 85%

อินโดนีเซีย : กลุ่มตัวอย่าง 1,620 คน พบการป้องกันการติดเชื้อจากโควิด-19 ได้ 65% แต่ไม่มีรายงานกลุ่มตัวอย่างการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19

บราซิล : กลุ่มตัวอย่าง 12,688 คน  พบการป้องกันการติดเชื้อจากโควิด-19 ได้ 51% , ป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลจากโรคโควิด-19 ได้ 100%

บราซิล* : กลุ่มตัวอย่าง 393 คน  พบการป้องกันการติดเชื้อจากโควิด-19 ได้ 50% แต่ไม่มีรายงานกลุ่มตัวอย่างการป้องกันการรักษาในโรงพยาบาลจากโควิด-19

*ได้รับวัคซีนอย่างน้อย 1 โดส

จากคำชี้แจงคุณภาพหลักฐานในการประเมินประสิทธิภาพและความเสี่ยงในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ร้ายแรงต่อความปลอดภัยของกลุ่มตัวอย่างที่ได้รับวัคซีนโควิด-19 CoronaVac ของบริษัท Sinovac ได้ข้อสรุป ดังนี้

1. การฉีดวัคซีนโควิด-19 CoronaVac กลุ่มผู้ใหญ่ (อายุ 18-59 ปี)

คณะทำงาน SAGE มั่นใจเป็นอย่างสูงว่า CoronaVac จำนวน 2 โดส มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในกลุ่มผู้ใหญ่ที่มีอายุ 18- 59 ปี แต่มีความมั่นใจเพียง “ระดับปานกลาง” ต่อคุณภาพหลักฐานที่ชี้ว่า วัคซีนโควิด-19 มีความเสี่ยงต่ำในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(ผลข้างเคียง) ที่ร้ายแรงต่อกลุ่มนี้ หลังได้รับ CoronaVac จำนวน 1 หรือ 2 โดส


2. การฉีดวัคซีนโควิด-19 CoronaVac กลุ่มผู้สูงอายุ (อายุตั้งแต่ 60 ปีขึ้นไป)

คณะทำงาน SAGE มั่นใจเพียงระดับปานกลาง ว่า CoronaVac จำนวน 2 โดส มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในกลุ่มผู้สูงอายุ (อายุตั้งแต่ 60 ปีขึ้นไป) แต่มีความมั่นใจเพียง “ระดับต่ำ” ต่อคุณภาพหลักฐานที่ชี้ว่า วัคซีนโควิด-19 มีความเสี่ยงต่ำในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(ผลข้างเคียง) ที่ร้ายแรงต่อกลุ่มนี้ หลังได้รับ CoronaVac จำนวน 1 หรือ 2 โดส

3. การฉีดวัคซีนโควิด-19 CoronaVac บุคคลที่เป็นโรคร่วมหรือสภาวะสุขภาพที่เสี่ยงติดเชื้อรุนแรง

คณะทำงาน SAGE มั่นใจเพียงระดับปานกลาง ว่า CoronaVac จำนวน 2 โดส มีประสิทธิภาพในการป้องกันการติดเชื้อโควิด-19 ในบุคคลที่เป็นโรคร่วมหรือสภาวะสุขภาพที่เพิ่มความเสี่ยงต่อการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ขั้นรุนแรง แต่มีความมั่นใจเพียง “ระดับต่ำ” ต่อคุณภาพหลักฐานที่ชี้ว่า วัคซีนโควิด-19 มีความเสี่ยงต่ำในการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์(ผลข้างเคียง) ที่ร้ายแรงต่อกลุ่มนี้ หลังได้รับ CoronaVac จำนวน 1 หรือ 2 โดส

แหล่งที่มา : https://cdn.who.int/media/docs/default-source/immunization/sage/2021/april/5_sage29apr2021_critical-evidence_sinovac.pdf